Brtva klipa medicinske štrcaljke

Brtva klipa medicinske štrcaljke
Detalji:
Podrijetlo: Xiamen, Kina
Usklađenost i mogućnost testiranja: FDA-sukladni materijali; ISO 13485 projektna podrška; Ispitivanje ISO 10993 & USP klase VI dostupno je na zahtjev
Materijali: butilna guma-medicinske kvalitete (IIR), bromobutil (BIIR), klorobutil (CIIR), silikon, TPE (dostupan po narudžbi)
Tvrdoća: 30–70 Shore A
Radna temperatura: -40 stupnjeva do +200 stupnjeva
Veličina: klipovi medicinskih štrcaljki po narudžbi i gumeni čepovi
Boje: dostupne su prirodne, sive, crne ili prilagođene boje
Dnevna proizvodnja: do 5 milijuna komada
Primjena: Šprice za jednokratnu upotrebu, napunjene štrcaljke, medicinski uređaji za ubrizgavanje
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Opis proizvoda

 

Brtva klipa medicinske štrcaljkeje precizno{0}}proizvedena farmaceutska komponenta dizajnirana posebno za jednokratne štrcaljke, unaprijed napunjene sustave za isporuku lijekova i napredne medicinske uređaje za ubrizgavanje. Proizveden od farmaceutskih-elastomera uključujući medicinski silikon i specijalizirane gumene smjese, pruža iznimnu kompatibilnost s lijekovima, dosljedne karakteristike sile ubrizgavanja i apsolutnu prevenciju curenja za kritične primjene lijekova.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Za razliku od standardnih industrijskih brtvi,Najbolje brtve za klip medicinske štrcaljkeimaju naprednu geometriju brtvljenja s više-rebara koja osigurava vrhunsko zadržavanje lijeka tijekom skladištenja i primjene, dok tehnologija preciznog oblikovanja jamči točnost dimenzija od ±0,02 mm za dosljednu, pouzdanu izvedbu kroz milijune ciklusa ubrizgavanja.

 

🏥 Prednost kliničke izvrsnosti:
Više{0}}dizajn brtvljenja rebara + farmaceutski-materijali + ISO klasa 7 proizvodnja čistih prostorija=Nulti rizik od kontaminacije, savršeno za sterilnu isporuku lijekova uključujući cjepiva, biološke lijekove i formulacije inzulina.

 

Tehnički parametri

Vlasništvo Jedinica Vrijednost
Podrijetlo - Xiamen, Kina
Materijal - Silikon-medicinske kvalitete (VMQ), butilna guma (IIR), bromobutil (BIIR), klorobutil (CIIR), TPE
Raspon tvrdoće obala A 30 – 80 (specifično-za primjenu)
Radna temperatura stupanj -40 do +200
Tolerancija dimenzija mm ± 0.02
Kompatibilne veličine šprica - Prilagođeno (1 ml–60 ml standardne konfiguracije)
Boje - Prirodno (prozirno), sivo, crno ili po narudžbi
Testiranje dostupno - ISO 10993 & USP klasa VI na zahtjev projekta

 

Mogućnosti materijala

Elastomerni materijali-farmaceutske kvalitete:

Materijal Ključna svojstva Najbolje aplikacije
VMQ (medicinski silikon) Vrhunska biokompatibilnost, ekstremna temperaturna stabilnost Štrcaljke-opće namjene, napunjeni sustavi, širok pH raspon
IIR (butilna guma) Izvanredna svojstva plinske barijere, niska propusnost vlage Lijekovi-osjetljivi na kisik, cjepiva, proizvodi s-produljenim rokom trajanja
BIIR (bromobutil) Povećana kemijska otpornost, poboljšano stvrdnjavanje Agresivne farmaceutske formulacije, kemoterapijski agensi
CIIR (klorobutil) Izvrsna kompatibilnost s lijekovima, niske ekstrakcije Liofilizirani lijekovi, osjetljivi biološki lijekovi, visoko{0}}vrijedni terapeutici
TPE (medicinski stupanj) Prilagodljiva tvrdoća, termoplastična obrada Specijalne primjene, jedinstveni zahtjevi za performansama

 

Mogućnosti površinske obrade:

Površinska obrada Prednosti Prijave
PTFE (teflon) premaz Ultra-nizak koeficijent trenja, izuzetna kemijska inertnost Prethodno napunjene štrcaljke, visoko{0}}precizno doziranje, viskozne formulacije
Podmazivanje silikonskim uljem Glatki osjećaj ubrizgavanja, biokompatibilno mazivo Biološka isporuka, uređaji-za samoinjektiranje pacijenata, inzulinske olovke
Zapečeni silikonski premaz Trajno podmazivanje, bez migracije, stabilan u autoklavu Sterilizirani prethodno napunjeni sustavi,-dugotrajno skladištenje
Bez premaza (prirodno) Nulti rizik kontaminacije aditiva Lijekovi-bez konzervansa, osjetljive formulacije

 

💊 Vodič za odabir materijala:
Silikon (VMQ):Najbolje za široku kemijsku kompatibilnost i ekstremne temperature
Butil (IIR/BIIR/CIIR):Neophodan za lijekove-osjetljive na kisik, cjepiva
Naš tim farmaceutskih inženjera nudi BESPLATNE konzultacije za optimalan odabir materijala.

 

Ključne značajke i prednosti

  • ❶ Izuzetno-precizna proizvodnja:Tolerancija od ±0,02 mm osigurava savršeno pristajanje cijevi i eliminira mikro-puteve curenja
  • ❷ Dizajn brtve s više-rebara:Dvostruka ili trostruka brtvena rebra stvaraju suvišne brtvene zone, sprječavajući migraciju lijeka
  • ❸ Farmaceutska-površina:Ra Završna obrada manja ili jednaka 0,4 μm smanjuje trenje dok sprječava stvaranje čestica
  • ❹ Optimizirana sila ubrizgavanja:Konzistentna sila klizanja od 8–15 N osigurava 35% poboljšanja udobnosti pacijenta
  • ❺ Regulatorna dokumentacija:Ispitivanje biokompatibilnosti ISO 10993 & USP klase VI na zahtjev projekta
  • ❻ Kemijska kompatibilnost:Opsežna ispitivanja s farmaceutskim pomoćnim tvarima i aktivnim sastojcima
  • ❼ Kontrola sredstava za izvlačenje:Formulacije s malo-ekstrahijom smanjuju rizik interakcije s lijekovima

 

Glavne aplikacije

  • Medicinske šprice za jednokratnu upotrebu:Standardne štrcaljke od 1 ml–60 ml, inzulinske štrcaljke, tuberkulinske štrcaljke, posebni sustavi za ubrizgavanje
  • Prethodno napunjeni sustavi štrcaljki:Cjepiva (COVID-19, protiv gripe, pedijatrijska), biološki lijekovi, hitni lijekovi (epinefrin, nalokson)
  • Napredni uređaji za dostavu lijekova:Auto-injektori, sigurnosne štrcaljke, ulošci za brizgalice, nosivi uređaji za ubrizgavanje
  • Bolničke i kliničke postavke:Postupci u operacijskoj dvorani, hitna medicina, pacijent-kontrolirana analgezija, kemoterapija
  • Laboratorijska oprema:Visoko{0}}precizno rukovanje tekućinama, analitička priprema uzoraka, biotehnološka istraživanja
  • Veterinarska medicina:Programi cijepljenja životinja, isporuka lijekova za stoku, terapija za kućne ljubimce
product-800-800

 

Pakiranje i otprema

📦 Mogućnosti pakiranja:

Tip pojedinosti
Standardno pakiranje

Zatvorene PE vrećice-Cleanroom s dvostrukom{1}}zaštitom vrećica

Unutarnje kutije sa zaštitnim slojevima

Izvozna-kvalitetna paletizacija za rasute pošiljke

Prilagođeno pakiranje (na zahtjev)

Pojedinačne vrećice-zavarene

Termoformirane zaštitne posude

Vakuum-zatvorene vrećice od aluminijske folije

Prilagođene naljepnice s praćenjem serija

Sterilizirane mogućnosti Gama{0}}sterilizirano (25–50 kGy) ili EtO sterilizirano dostupno-za-upotrebu pakiranje

🚚 Podaci o dostavi

Artikal pojedinosti
MOQ 1 kom
Vrijeme isporuke Na zalihi: 3-5 dana|Standardno: 2–3 tjedna|Kalup po narudžbi: 4–6 tjedana|Sterilizirano: dodajte 2-3 tjedna
Luka Xiamen, Kina
Metode dostave Express (DHL, FedEx, UPS), zračni prijevoz, pomorski prijevoz
Trgovinski uvjeti FOB / CIF / DDP / EXW dostupni
Primjer politike Dostupni besplatni uzorci (kupac plaća prijevoz)|Brza ponuda unutar 24 sata

Sveobuhvatne OEM i ODM usluge dostupne za ispunjavanje vaših specifičnih zahtjeva.

 

Recenzije kupaca

customer feedbackcustomer feedbacks

Tvornička snaga i osiguranje kvalitete

Xiamen Najbolji Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.ima preko 20 godina iskustva u proizvodnji preciznih komponenti medicinskog-elastomera. Specijalizirani smo za visoko{3}}precizne brtve klipova štrcaljki i prilagođena farmaceutska rješenja za brtvljenje za globalnu zdravstvenu industriju.

Certifikati kvalitete:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-sukladni materijali

product-1268-530

Često postavljana pitanja

P: Koje su veličine štrcaljki kompatibilne s vašim klipnim brtvama?

O: Proizvodimo precizne klipove za sve standardne formate štrcaljki od 1 ml do 60 ml, s prilagođenim veličinama dostupnim za posebne primjene. Pošaljite svoje tehničke nacrte za preciznu ponudu u roku od 24 sata.

P: Koji materijal trebam odabrati za svoju formulaciju lijeka?

O: Odabir materijala ovisi o formulaciji vašeg lijeka:
Silikon (VMQ):Najbolje za široku kemijsku kompatibilnost i ekstremne temperature
Butilna guma (IIR):Idealno za lijekove-osjetljive na kisik i produžen-rok trajanja
Bromobutil/klorobutil:Za agresivne formulacije i biološke lijekove
Naš tim farmaceutskih inženjera nudi BESPLATNE konzultacije za optimalan odabir.

P: Dajete li regulatornu dokumentaciju za farmaceutske podneske?

O: Da. Izvješća o testiranju biokompatibilnosti prema ISO 10993 i USP Klasi VI dostupna su na zahtjev projekta kao podrška vašim zahtjevima za regulatorne zahtjeve (FDA, EMA, itd.). Dostupna je i podrška za Drug Master File (DMF).

P: Možete li isporučiti prethodno-sterilizirane klipove spremne za aseptično punjenje?

O: Da. Nudimo gama-sterilizirane (25–50 kGy) brtve klipa u pakiranju za čiste prostorije, spremne za aseptične linije za punjenje. Sterilizacija EtO dostupna za-materijale osjetljive na zračenje. Vrijeme isporuke: dodajte 2-3 tjedna standardnoj proizvodnji.

P: Koja je minimalna količina narudžbe?

O: Postojinema MOQ. Podržavamo narudžbeod 1 komada, uključujući uzorkovanje, testiranje istraživanja i razvoja, validacijske studije i masovnu proizvodnju. Cijena ovisi o specifikacijama i zahtjevima.

P: Nudite li usluge razvoja prilagođenih formulacija?

O: Da. Naš tim za istraživanje i razvoj specijalizirao se za prilagođene formulacije elastomera za specifičnu kompatibilnost lijekova, jedinstvene zahtjeve tvrdoće, specijalizirano usklađivanje boja ili karakteristične karakteristike performansi. Dostupne su zaštićene formulacije.

P: Kako osiguravate dosljednu kvalitetu kroz proizvodne serije?

O: Konzistentnost kvalitete održavana kroz statističku kontrolu procesa, 100% automatiziranu optičku inspekciju, provjeru dimenzija na svakoj seriji, certifikaciju materijala, kompletne sustave sljedivosti i rigorozne protokole validacije. Svaka serija uključuje potvrdu analize.

 

📞 Kontaktirajte nas danas

Xiamen Najbolji Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.

📍 Adresa:Jedinica 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Kina

☎️ Tel: +86-592-5782315

📱 Mobitel/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 Email:yunying2@bestsealhk.com

Komplet besplatnih uzoraka • 24-satna ponuda • Prilagođena rješenja • OEM/ODM usluge

Popularni tagovi: brtva klipa medicinske štrcaljke, Kina brtva klipa medicinske šprice dobavljači, proizvođači, tvornica

Pošaljite upit